COFEPRIS-Zulassung in Mexiko: Marktzugang für bildgebende Medizintechnik

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Dec 19, 2025 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir den Prozess zur Erlangung der COFEPRIS-Zulassung für bildgebende medizinische Geräte in Mexiko. Wir analysieren die Rolle lokaler Distributoren wie IMADINE, beleuchten die verschiedenen regulatorischen Wege, einschließlich des vorteilhaften Äquivalenzverfahrens, und diskutieren die neuesten regulatorischen Aktualisierungen von 2023 und 2024, die für Hersteller von Geräten wie Röntgen-, CT- und MRT-Systemen entscheidend sind. - Wie navigiert man die COFEPRIS-Vorschriften für bildgebende Medizintechnik in Mexiko? - Welche Rolle spielt ein lokaler Distributor wie…