Clasificación de Riesgo en Colombia: Su Guía para el Registro de Dispositivos Médicos con INVIMA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 9, 2026 · 3m

Este episodio detalla el sistema de clasificación de riesgo para dispositivos médicos en Colombia, gobernado por el INVIMA bajo el Decreto 4725 de 2005. Analizamos las cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb, III) y explicamos los criterios determinantes como la duración del contacto, el grado de invasividad y si el dispositivo es activo, factores clave para un registro exitoso. - ¿Cuáles son las cuatro clases de riesgo para dispositivos médicos en Colombia? - ¿Qué decreto regula la clasificación de dispositivos médicos ante INVIMA? - ¿Cómo se determina si un dispositivo es Clase I, IIa, IIb o…