Registro de Dispositivos Médicos en Singapur: El Rol Crítico del Representante Local (Registrant) ante la HSA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 19, 2026 · 2m

Este episodio detalla los requisitos obligatorios para los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos que deseen ingresar al mercado de Singapur. Explicamos el papel fundamental del "Registrante" local (Registrant), la entidad con sede en Singapur designada para poseer la licencia del producto ante la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA), sus responsabilidades y las implicaciones estratégicas de esta elección. - ¿Qué es un "Registrante" según la normativa de la HSA de Singapur? - ¿Por qué los fabricantes extranjeros no pueden registrar sus dispositivos médicos directamente? - ¿Qué…