SFDA da Arábia Saudita: Aviso Sobre a Revenda de Dispositivos Médicos Usados

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 2, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos o aviso público emitido pela Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA) em 28 de julho de 2026, sobre a revenda e leilão não conformes de dispositivos médicos usados. Discutimos como esta medida reforça o Artigo 20 do Regulamento n.º 1/1443, exigindo uma autorização de introdução no mercado para todos os dispositivos, incluindo os usados. Abordamos quem é afetado, desde hospitais a empresas de recondicionamento, e detalhamos as obrigações específicas, como a necessidade de fornecer documentação técnica completa ao novo utilizador. O episódio conclui com…