Chiến Lược UDI cho EU: Vượt Qua Thách Thức Ghi Nhãn và Đăng Ký EUDAMED

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jan 20, 2026 · 3m

Tập này đi sâu vào những thách thức thực tế của việc triển khai hệ thống UDI (Mã Định danh Thiết bị Duy nhất) cho thiết bị y tế. Chúng tôi phân tích các quy tắc phân bổ UDI cho các sản phẩm phức tạp, các yêu cầu về vị trí đặt mã trên các cấp độ đóng gói, và tầm quan trọng của việc chuẩn bị dữ liệu chính xác cho cơ sở dữ liệu EUDAMED của Châu Âu để tránh các lỗi tốn kém có thể ảnh hưởng đến khả năng truy xuất và thu hồi sản phẩm. - Làm thế nào để phân bổ UDI chính xác cho các bộ dụng cụ (kits) và hệ thống phức tạp? - Các quy tắc đặt mã UDI trên các cấp độ bao bì khác nhau là gì? - Tại sao việc…