SFDA de Arabia Saudita: Requisitos de Publicidad de Dispositivos Médicos (MDS-REQ 8)

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 26, 2026 · 4m

En este episodio, analizamos los nuevos requisitos de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) para la publicidad de dispositivos médicos, establecidos en la guía MDS-REQ 8 publicada el 20 de julio de 2026. Explicamos el proceso de pre-aprobación obligatoria para todos los materiales promocionales, el impacto en los fabricantes y sus Representantes Autorizados, y las medidas prácticas que los equipos de marketing y regulatorios deben tomar para garantizar el cumplimiento en el Reino. Key Questions: - ¿Qué es la nueva regulación MDS-REQ 8 de la SFDA? - ¿Cuándo entraron…