Modernizzazione della Licenza MDEL di Health Canada: Cosa Cambia dal 14 Dicembre 2026

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 12, 2026 · 6m

Questo episodio analizza le modifiche della Fase 2 dell'iniziativa di modernizzazione della Licenza di Stabilimento per Dispositivi Medici (MDEL) di Health Canada, che entreranno in vigore il 14 dicembre 2026. Discutiamo i cambiamenti chiave, tra cui l'eliminazione dell'obbligo di MDEL per alcuni distributori stranieri, i nuovi requisiti per la tenuta degli elenchi dei fornitori per gli importatori e distributori canadesi e i chiarimenti sulle procedure documentate. Forniamo azioni pratiche per produttori, importatori e distributori per garantire la conformità entro la scadenza. Key…