Orientações de Inspeção GMP da NMPA da China: Preparativos para o Prazo de 1º de Novembro de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 20, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos as novas Orientações de Inspeção de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da NMPA da China, que se tornam obrigatórias em 1º de novembro de 2026. Discutimos as principais mudanças, incluindo o novo sistema de classificação de deficiências (crítica, maior e menor) e como isso afetará as decisões de fiscalização. Explicamos quem é afetado por esta regra e fornecemos etapas práticas que os fabricantes de dispositivos médicos devem tomar imediatamente para garantir a conformidade e evitar interrupções no acesso ao mercado. Key Questions: - O que muda com as novas…