沙特SFDA医疗器械广告新规：MDS-REQ 8合规要点

医疗器械全球市场准入 · Aug 19, 2026 · 4m

本期节目将深入探讨沙特食品药品管理局（SFDA）于2026年7月20日发布的关于医疗器械广告的强制性新要求（MDS-REQ 8）。我们将详细解读制造商需要了解的关键合规要点，包括哪些宣传材料需要审批，以及如何调整营销策略以符合沙特阿拉伯的最新法规。 Key Questions: - SFDA新发布的MDS-REQ 8法规具体内容是什么？ - 在沙特阿拉伯，哪些类型的医疗器械宣传材料需要获得SFDA的批准？ - 遵守这些新广告规定的生效日期是什么时候？ - 医疗器械广告、宣传活动和慈善活动需要满足哪些具体条件？ - 新法规对外国制造商的营销策略有何影响？ - 如何向SFDA申请医疗器械广告许可证？ - 申请过程中需要提交哪些文件和信息？ - 公司的法规和市场团队应立即采取哪些实际行动？ Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/laws-regulations?type=338 How Pure Global can help: Pure…