EU REP Symbol-Übergang: Was Hersteller zur neuen EN ISO 15223-1 wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 16, 2026 · 5m

Die Europäische Kommission hat die geänderte harmonisierte Norm EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 veröffentlicht, die den Übergang vom 'EC REP'-Symbol zum 'EU REP'-Symbol für europäische Bevollmächtigte formalisiert. Diese Folge erläutert die fünfjährige Übergangsfrist, die am 17. Juni 2031 endet, und beschreibt die praktischen Schritte, die Hersteller unternehmen müssen, um ihre Kennzeichnung, Verpackung und technische Dokumentation zu aktualisieren und die Konformität auf dem EU-Markt sicherzustellen. Key Questions: - Was bedeutet die Veröffentlichung der EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 im Amtsblatt…