Nueva Guía de COFEPRIS para la Vía de Equivalencia: Lo que los Fabricantes de Dispositivos Médicos Deben Saber

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 5, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos la nueva guía de COFEPRIS de México, publicada a finales de julio de 2026, que clarifica los requisitos de documentación para las vías de registro de equivalencia y abreviada. Abordamos cómo esta guía tiene como objetivo reducir la ambigüedad y los retrasos (prevenciones) al estandarizar las expectativas para los documentos clave, como los Certificados de Libre Venta y las aprobaciones de países de referencia (por ejemplo, FDA, Health Canada). Los fabricantes obtendrán información práctica sobre cómo alinear sus expedientes de sometimiento con estas directrices…