Transizione al Simbolo EU REP: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici nell'UE

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 16, 2026 · 4m

Il 17 giugno 2026, la Commissione Europea ha ufficializzato la transizione dal simbolo 'EC REP' al nuovo 'EU REP' per i Rappresentanti Autorizzati Europei, pubblicando la norma EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 nella Gazzetta Ufficiale. Questo episodio spiega il periodo di transizione di cinque anni, fino al 17 giugno 2031, durante il quale entrambi i simboli possono coesistere. Analizziamo le azioni pratiche che i fabbricanti di dispositivi medici devono intraprendere per aggiornare l'etichettatura, la documentazione tecnica e le procedure del sistema di qualità per garantire la conformità al…