Sistema e-Notivisa dell'ANVISA in Brasile: Nuovi Requisiti di Tecnovigilanza per i Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 10, 2026 · 4m

Il 1° luglio 2024, l'ANVISA del Brasile ha lanciato il suo nuovo sistema di segnalazione degli eventi avversi, e-Notivisa, sostituendo la piattaforma precedente. Questo episodio analizza le caratteristiche principali del nuovo sistema, come l'allineamento con la codifica degli eventi avversi dell'IMDRF, e discute le implicazioni per i produttori di dispositivi medici e i Titolari della Registrazione in Brasile (BRH). Approfondiamo le azioni pratiche che i team regolatori e di qualità devono intraprendere per garantire la conformità e adattare le loro strategie di sorveglianza…