Regolamenti Dispositivi Medici MHRA UK 2026: Il Nuovo Percorso di Affidamento Internazionale

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 7, 2026 · 5m

Questo episodio analizza la bozza dei regolamenti per i dispositivi medici del 2026 pubblicata dalla MHRA del Regno Unito l'8 maggio 2026. Esaminiamo il nuovo quadro normativo autonomo per la Gran Bretagna, con un focus particolare sul nuovo percorso di Affidamento Internazionale (International Reliance) per i dispositivi già approvati negli Stati Uniti, in Canada e in Australia. Trattiamo anche la scadenza critica del 19 giugno 2026 per il sondaggio sull'impatto per gli stakeholder e altre modifiche chiave, come l'implementazione dell'UDI e le nuove regole per il software (PCCP), offrendo…