Südkoreas digitale Gesundheitsrevolution 2025

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 13, 2025 · 3m

Südkorea revolutioniert mit dem „Gesetz über digitale Medizinprodukte“ (DMPA), das im Januar 2025 in Kraft tritt, die Regulierung von digitaler Gesundheit. Diese Episode bietet einen umfassenden Überblick über das neue Gesetz und erklärt, was Hersteller von KI-Diagnostik, digitalen Therapeutika und Wellness-Apps wissen müssen. Wir analysieren die neuen Produktklassifizierungen, die strengen Anforderungen an Cybersicherheit und Softwarequalität sowie die innovativen Ansätze des Gesetzes zur Regulierung von KI-Updates und zur Nutzung von Real-World-Evidence (RWE). • Was ist Südkoreas…