Cảnh báo An toàn của MHRA về Ống thông Trực tràng: Ngừng sử dụng cho Trẻ sơ sinh

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 24, 2026 · 5m

Tập này phân tích Thông tin An toàn Thiết bị (DSI/2026/008) của MHRA Vương quốc Anh, được ban hành vào ngày 18 tháng 8 năm 2026, khuyến cáo không sử dụng ống thông trực tràng (dụng cụ giảm đầy hơi/đau bụng) cho trẻ sơ sinh do thiếu bằng chứng về an toàn và hiệu quả. Chúng tôi thảo luận về các tác động đối với các nhà sản xuất thiết bị nhi khoa bán trực tiếp cho người tiêu dùng và bài học quan trọng về giám sát sau khi đưa ra thị trường một cách chủ động. Key Questions: - Tại sao MHRA lại đưa ra cảnh báo về ống thông trực tràng cho trẻ sơ sinh dù không có nhiều báo cáo sự cố? - Thông báo an…