TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 2, 2026 · 5m

In dieser Folge erörtern wir die öffentliche Konsultation der australischen TGA vom 13. August 2026 zur Verbesserung des Informationsaustauschs über Medizinprodukte. Wir analysieren die wichtigsten Vorschläge, wie die Veröffentlichung von mehr ARTG-Daten, Berichten über unerwünschte Ereignisse und klinischen Nachweisen. Erfahren Sie, welche Auswirkungen dies auf die Pflichten von Herstellern und Sponsoren hat und welche praktischen Schritte Ihr Team vor der Feedback-Frist am 2. Oktober 2026 unternehmen sollte, um sich auf eine Zukunft mit erhöhter Transparenz vorzubereiten. Key Questions: -…