Navegando a Regulamentação no México: Um Guia sobre a Lei Geral de Saúde e a COFEPRIS

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 6, 2025 · 3m

Neste episódio, mergulhamos na pedra angular da regulamentação de dispositivos médicos no México: a Lei Geral de Saúde (Ley General de Salud). Analisamos como esta legislação fundamental estabelece a autoridade da COFEPRIS e define a estrutura para importação, fabrico, autorização de marketing e vigilância pós-mercado, fornecendo um roteiro essencial para os fabricantes que visam o mercado mexicano. - Qual é a lei fundamental que rege os dispositivos médicos no México? - O que é a COFEPRIS e de onde vem a sua autoridade reguladora? - Como a Lei Geral de Saúde impacta a importação e o fabrico…