Guía de Inspección GMP de la NMPA de China: Cambios para Fabricantes a Partir del 1 de Noviembre de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 20, 2026 · 5m

El 1 de noviembre de 2026, entra en vigor la nueva Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la NMPA de China, que transforma la forma en que se realizan las inspecciones de dispositivos médicos. Este episodio detalla los cambios clave en la clasificación de deficiencias, el impacto en las decisiones de aplicación de la ley y las medidas que los fabricantes deben tomar urgentemente para garantizar el cumplimiento y evitar interrupciones en el mercado. Key Questions: - ¿Qué cambia en la nueva guía de inspección GMP de la NMPA de China? - ¿Cuándo entra en vigor esta nueva…