Regulaciones MDEL de Health Canada 2026: Cambios para Fabricantes e Importadores

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 20, 2026 · 5m

Health Canada ha modernizado su marco de Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL), con nuevas regulaciones que entrarán en vigor el 14 de diciembre de 2026. Este episodio detalla los cambios clave, incluida la eliminación del requisito de MDEL para distribuidores extranjeros que venden a través de un importador canadiense con licencia y la nueva obligación para los titulares de MDEL de mantener y proporcionar una lista de sus proveedores. Analizamos cómo estas enmiendas impactan a los fabricantes extranjeros, importadores canadienses y distribuidores, y describimos los pasos…