Prazo UDI da TGA Australiana: Passos Finais para Dispositivos de Alto Risco até 1 de Julho de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 16, 2026 · 5m

O prazo de 1 de julho de 2026 da TGA da Austrália para a implementação do Identificador Único de Dispositivo (UDI) para dispositivos médicos de Classe III e Classe IIb está a aproximar-se rapidamente. Este episódio aborda os passos críticos que os fabricantes e patrocinadores devem tomar para garantir a conformidade, incluindo a aplicação de um portador de UDI na rotulagem e a submissão de dados para a Base de Dados UDI Australiana (AusUDID). Discutimos como evitar interrupções no fornecimento e oferecemos ações práticas para uma transição suave. Perguntas Chave: - O que é o sistema UDI da…