Pure Global Explica: Classificação de Dispositivos Médicos no Brasil sob a ANVISA RDC 751

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 5, 2025 · 3m

Neste episódio, detalhamos o processo de classificação de dispositivos médicos no Brasil sob a RDC 751/2022 da ANVISA. Explicamos as quatro classes de risco, a diferença crucial entre os processos de Notificação e Registro, e como as 22 regras de classificação baseadas na finalidade de uso, invasividade e tecnologia determinam o caminho regulatório para o seu produto. - Qual é a nova regulamentação da ANVISA que substituiu a RDC 185/2001? - Como as quatro classes de risco de dispositivos médicos são definidas no Brasil? - Qual a diferença entre os processos de "Notificação" e "Registro"? -…