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Reprocessamento de Dispositivos de Uso Único: Risco, Regulação e a Economia Circular na MedTech
Neste episódio, exploramos o complexo debate sobre o reprocessamento de dispositivos médicos de uso único (SUDs). Analisamos a tensão entre a redução de custos e resíduos hospitalares e os rigorosos desafios de validação e responsabilidade. Discutimos como a pressão por uma economia circular está a impactar o design dos dispositivos, as Instruções de Uso (IFU) e os modelos de negócio, e quem assume o risco quando um dispositivo reprocessado é utilizado. - Quem é legalmente responsável por uma falha num dispositivo médico reprocessado? - Quais são as expectativas de validação para garantir que…
The skinny
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