Von Korea nach Brasilien: Die kritische INMETRO-Zertifizierung für elektromedizinische Geräte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jan 2, 2026 · 3m

Diese Episode befasst sich mit der entscheidenden INMETRO-Zertifizierung, einer zwingenden Anforderung für koreanische Hersteller von elektromedizinischen Geräten (gemäß IEC 60601), die den brasilianischen Markt erschließen wollen. Wir erörtern den komplexen Prozess, der lokale Tests in Brasilien vorschreibt, den Zeitrahmen von drei bis zwölf Monaten und die Notwendigkeit laufender Audits zur Aufrechterhaltung der Konformität. Erfahren Sie, warum diese regulatorische Hürde eine sorgfältige Budgetierung und strategische Planung erfordert. - Was ist die INMETRO-Zertifizierung und warum ist sie…