Nueva Guía de Inspección GMP de la NMPA de China: Preparándose para el 1 de Noviembre de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 27, 2026 · 5m

Este episodio aborda la nueva guía de inspección final para las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de dispositivos médicos de la NMPA de China, que entrará en vigor el 1 de noviembre de 2026. Detallamos los 200 puntos de inspección, con un enfoque en los 39 elementos críticos y 88 principales que los fabricantes deben priorizar. Discutimos las implicaciones para los fabricantes nacionales e internacionales y ofrecemos pasos prácticos para realizar un análisis de brechas y garantizar el cumplimiento antes de la fecha límite para evitar acciones regulatorias. Key Questions: - ¿Cuál es la…