TGA de Australia: Guía de Tarifas para Dispositivos Médicos para Octubre de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 22, 2026 · 5m

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia ha actualizado su guía sobre la reducción de tarifas para las evaluaciones de conformidad de dispositivos médicos y las auditorías de solicitud del ARTG, con una fecha de entrada en vigor del 1 de octubre de 2026. Este episodio detalla los cambios clave, incluido un nuevo modelo para la reducción de tarifas de examen de diseño basado en componentes de Identificador Único de Producto (UPI), un aumento en la tarifa reducida para ciertas recertificaciones del 15% al 20%, y un aumento en la tarifa mínima para auditorías obligatorias…