Uscita di Organismi Notificati MDR: Cosa Significano le Uscite di NSAI e TÜV NORD per la Certificazione UE

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 26, 2026 · 5m

L'ecosistema degli Organismi Notificati (Notified Bodies) dell'UE è stato scosso dalle recenti notizie secondo cui la NSAI (National Standards Authority of Ireland) uscirà dal mercato della certificazione MDR entro agosto 2026 e TÜV NORD Scandinavia ha dichiarato fallimento. Questo episodio analizza le implicazioni immediate per i produttori certificati da questi organismi, l'impatto più ampio sulla capacità di certificazione MDR in tutta Europa e le azioni strategiche che i team normativi dovrebbero intraprendere ora per mitigare i rischi e garantire un accesso al mercato senza interruzioni…