Health Canada Ministerial Reliance Order: Beschleunigte Zulassung für Medizinprodukte in Kanada

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 18, 2026 · 6m

In dieser Folge analysieren wir die neue Ministerial Reliance Order von Health Canada, die am 15. Juli 2026 veröffentlicht wurde. Diese Anordnung schafft einen neuen, beschleunigten Zulassungsweg für Medizinprodukte in Kanada, indem sie die Entscheidungen von vertrauenswürdigen ausländischen Regulierungsbehörden nutzt. Wir erläutern, wie dieses Reliance-Modell funktioniert, welche Gerätehersteller davon profitieren und welche entscheidenden Fristen für die öffentliche Konsultation zum Leitlinienentwurf (bis 12. September 2026) zu beachten sind. Erfahren Sie, welche praktischen Schritte Ihr…