Mexikos NOM-241-SSA1-2021: GMP-Anforderungen und ISO 13485-Angleichung für Medizintechnik

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 8, 2025 · 4m

Diese Folge befasst sich mit der mexikanischen Norm NOM-241-SSA1-2021 über gute Herstellungspraktiken für Medizinprodukte. Wir erörtern die wichtigsten Anforderungen, das Inkrafttreten am 20. Juni 2023 und die Angleichung an internationale Standards wie ISO 13485. Erfahren Sie, was diese verbindliche Verordnung für Hersteller in Bezug auf Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement und die Aufnahme von Software als Medizinprodukt (SaMD) bedeutet. - Was sind die Kernanforderungen von NOM-241-SSA1-2021 in Mexiko? - Seit wann ist die Einhaltung dieser Norm für Medizinproduktehersteller…