MDR e IVDR in Europa: Rischio di Consolidamento del Mercato MedTech nel 2026?

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Apr 2, 2026 · 3m

Questo episodio analizza il futuro del mercato europeo dei dispositivi medici alla luce delle pressioni normative del MDR e dell'IVDR. Esploriamo due possibili esiti per il 2026: da un lato, il rischio di un consolidamento del mercato e di una riduzione dei prodotti disponibili a causa degli elevati costi di conformità; dall'altro, la possibilità che le riforme normative riescano a snellire i processi ed evitare la perdita di dispositivi essenziali. Analizziamo le scadenze critiche, le sfide legate agli Organismi Notificati e le misure proposte dalla Commissione Europea per affrontare la…