Semplificazione MDR/IVDR nell'UE: Analisi della Proposta della Commissione per EUDAMED ed E-Labelling

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jan 15, 2026 · 3m

Questo episodio analizza la proposta di 'semplificazione mirata' della Commissione Europea del 23 gennaio 2024 per i regolamenti sui dispositivi medici (MDR) e diagnostici in vitro (IVDR). Esploriamo i cambiamenti chiave, come l'introduzione dell'etichettatura elettronica (e-labelling) e l'implementazione obbligatoria e graduale di EUDAMED. Discutiamo il potenziale impatto di queste misure sulla riduzione degli oneri amministrativi, sui costi per i produttori e sulla maggiore disponibilità di dispositivi essenziali nel mercato europeo. - Che cos'è esattamente la proposta di "semplificazione…