Quy định Tiệt trùng Thiết bị Y tế của CDSCO Ấn Độ: Bãi bỏ Giấy phép Cho vay

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 27, 2026 · 5m

Vào ngày 24 tháng 8 năm 2024, CDSCO của Ấn Độ đã sửa đổi Quy tắc về Thiết bị Y tế năm 2017, loại bỏ yêu cầu 'giấy phép cho vay' (loan licence) đối với việc tiệt trùng thuê ngoài. Tập này giải thích sự thay đổi quy định này có ý nghĩa gì đối với các nhà sản xuất, lợi ích của việc giảm bớt thủ tục giấy tờ, và các yêu cầu ghi nhãn mới bắt buộc phải tuân thủ trong giai đoạn chuyển tiếp sáu tháng. Key Questions: - 'Giấy phép cho vay' (loan licence) cho việc tiệt trùng ở Ấn Độ là gì? - Tại sao CDSCO lại loại bỏ yêu cầu này? - Thay đổi này mang lại lợi ích gì cho các nhà sản xuất thiết bị y tế? -…