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Latest / Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

El Guardián Regulatorio en la India: Su Clave para el Mercado de Dispositivos Médicos

En este episodio, exploramos el papel fundamental del Agente Autorizado en la India (AIA) para los fabricantes de dispositivos médicos extranjeros. Analizamos las responsabilidades regulatorias que exige la CDSCO bajo las Reglas de Dispositivos Médicos de 2017, desde la solicitud de la Licencia de Importación (MD-14/15) hasta la vigilancia posterior a la comercialización. Descubra por qué la elección de su AIA es una decisión comercial estratégica crucial que puede afectar su control y flexibilidad en el mercado indio a largo plazo. • ¿Quién es el Agente Autorizado en la India (AIA) y por qué…

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