Pure Global เผยเส้นทางลัด! พิชิตการรับรอง B-GMP ของบราซิลใน 2 เดือน

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 23, 2025 · 2m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดบราซิล นั่นคือการรับรอง B-GMP (Brazilian Good Manufacturing Practices) ซึ่งเป็นข้อบังคับสำหรับเครื่องมือแพทย์ Class III และ IV เราจะเปรียบเทียบสองเส้นทางหลักในการขอการรับรอง: การใช้ใบรับรอง MDSAP ที่รวดเร็วซึ่งใช้เวลาประมาณ 2 เดือน และเส้นทางผ่านคำสั่งคุ้มครองชั่วคราวของ ABIMED ซึ่งอาจใช้เวลานานถึง 6 เดือน นอกจากนี้ เรายังจะหารือถึงความแตกต่างของอายุการรับรองระหว่าง 2 ปีสำหรับเส้นทางมาตรฐาน และ 4 ปีสำหรับเส้นทางที่ใช้ MDSAP เพื่อช่วยให้คุณวางแผนกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด - การรับรอง…