Guida alla Sicurezza Informatica dei Dispositivi Medici dell'HSA di Singapore: Principi Chiave e Azioni

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 29, 2026 · 6m

L'Health Sciences Authority (HSA) di Singapore ha pubblicato la sua guida finale sulle migliori pratiche per la sicurezza informatica dei dispositivi medici (GL-10-R1), in vigore dal 17 agosto 2026. Questo episodio analizza i tre principi fondamentali della guida — responsabilità condivisa, trasparenza e progettazione sicura (secure-by-design) — e illustra le loro implicazioni per le attività pre-commercializzazione e post-commercializzazione dei fabbricanti, anche se non si tratta di un requisito obbligatorio per la sottomissione pre-commercializzazione. Key Questions: - Che cos'è la nuova…