Legge sull'IA dell'UE per Dispositivi Medici: Scadenza Rinviata al 2028

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 11, 2026 · 5m

L'Unione Europea ha ufficialmente posticipato la scadenza per la conformità alla Legge sull'IA (AI Act) per i sistemi di intelligenza artificiale ad alto rischio integrati nei dispositivi medici. La nuova data di applicazione è ora il 2 agosto 2028, a seguito dell'entrata in vigore del 'Digital Omnibus on Artificial Intelligence' (Regolamento (UE) 2026/1744). Questo episodio analizza le implicazioni di questa proroga per i produttori che devono gestire la doppia conformità con i regolamenti MDR/IVDR e la Legge sull'IA, offrendo azioni strategiche concrete per utilizzare efficacemente questo…