Ley de IA de la UE para Dispositivos Médicos: Nueva Fecha Límite de Cumplimiento en 2028

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 11, 2026 · 5m

El Reglamento 'Ómnibus Digital sobre Inteligencia Artificial' de la UE ha pospuesto la fecha de aplicación de la Ley de IA para los sistemas de IA de alto riesgo integrados en dispositivos médicos. En este episodio, analizamos la nueva fecha límite del 2 de agosto de 2028 y lo que significa para la estrategia de cumplimiento de los fabricantes bajo el MDR/IVDR y la Ley de IA. Ofrecemos medidas prácticas para que los equipos de regulación y calidad utilicen este tiempo adicional de manera efectiva para garantizar una transición fluida y un cumplimiento sólido. Key Questions: - ¿Cuál es la…