UK MHRA Gesundheitsgesetz: Neue Zulassungspläne für Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 24, 2026 · 7m

In dieser Folge untersuchen wir die am 1. September 2026 von der britischen Regierung vorgelegten Gesetzesänderungen zum Health Bill, die den regulatorischen Rahmen der MHRA für Medizinprodukte modernisieren sollen. Wir analysieren die drei Kernvorschläge: erweiterte Befugnisse zum Informationsaustausch, flexiblere Anpassung der Vorschriften an den wissenschaftlichen Fortschritt und die Schaffung der rechtlichen Grundlage für ein zukünftiges direktes Lizenzierungssystem, das das aktuelle Modell der Konformitätsbewertung durch Approved Bodies ersetzen könnte. Erfahren Sie, was diese…