FDA e Funzioni Software Non-Dispositivo: Scadenza per i Commenti del 13 Agosto 2026

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 6, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la richiesta di commenti pubblici emessa dalla FDA statunitense il 14 luglio 2026, riguardante i rischi e i benefici delle funzioni software escluse dalla definizione di dispositivo medico. Discutiamo delle categorie di software interessate, dell'importanza cruciale della scadenza del 13 agosto 2026 per la presentazione del feedback e delle potenziali implicazioni per la futura supervisione normativa del software per la salute digitale. Forniamo inoltre azioni pratiche che i team di regolamentazione e qualità dovrebbero considerare. Key Questions: - Qual è…