Guida SFDA MDS-G-028 sul Raggruppamento dei Dispositivi Medici: Strategie per l'Arabia Saudita

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 15, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la nuova guida della SFDA dell'Arabia Saudita, MDS-G-028, pubblicata il 3 maggio 2026, sul raggruppamento dei dispositivi medici. Esploriamo i criteri aggiornati per raggruppare famiglie di dispositivi, sistemi e kit procedurali (procedure packs) in un'unica domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MDMA). Discutiamo l'impatto di queste modifiche sulle strategie di sottomissione, sui costi e sui tempi per i produttori, fornendo azioni pratiche per garantire la conformità e ottimizzare l'accesso al mercato saudita. Key Questions: - Quali sono i…