Acelerando la Innovación Médica: Hoja de Ruta NMPA 2025 de China

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · May 30, 2025 · 3m

Este episodio explora la hoja de ruta NMPA 2025 de China, una transformación regulatoria destinada a acelerar la aprobación de dispositivos médicos innovadores. Analizamos los cambios clave, como la vía de revisión especial establecida en abril de 2025, los plazos de aprobación reducidos para ensayos clínicos, la priorización de tecnologías de alto impacto y las implicaciones para fabricantes globales que buscan acceder al mercado chino. Descubra cómo la 'regulación NMPA 2025', con sus políticas de enero de 2025, y la modernización esperada para 2027 y 2035, está redefiniendo el panorama para…