Pure Global Hướng Dẫn: Giám Sát và Cảnh Giác Thiết Bị Y Tế tại Brazil

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 13, 2025 · 2m

Trong tập này, chúng tôi sẽ phân tích các yêu cầu quy định về giám sát sau bán hàng và cảnh giác đối với thiết bị y tế tại Brazil. Chúng tôi sẽ thảo luận về các quy định chính của ANVISA như RDC 67/2009 và RDC 551/2021, vai trò quan trọng của Người giữ đăng ký tại Brazil (BRH), và các thời hạn báo cáo nghiêm ngặt đối với các biến cố bất lợi và trục trặc thiết bị. - Các quy định chính nào của ANVISA chi phối hoạt động giám sát sau bán hàng tại Brazil? - "Technovigilance" là gì và nó áp dụng như thế nào đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế? - Vai trò và trách nhiệm của Người giữ đăng ký tại…