การลงทะเบียนภาคบังคับใน swissdamed ปี 2026: ข้อกำหนดใหม่ของสวิตเซอร์แลนด์สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jun 29, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อกำหนดใหม่ของ Swissmedic ที่กำหนดให้การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์และ IVD ทั้งหมดในฐานข้อมูล swissdamed เป็นภาคบังคับตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2026 เราจะอธิบายถึงขอบเขตของอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ กำหนดเวลาที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่แล้วในตลาด และโครงสร้างค่าธรรมเนียมรายปีใหม่ตามจำนวน UDI-DI ตอนนี้จะให้ขั้นตอนปฏิบัติสำหรับผู้ผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าถึงตลาดสวิสจะไม่หยุดชะงัก Key Questions: - การลงทะเบียนใน swissdamed จะกลายเป็นภาคบังคับเมื่อใด? - มีระยะเวลาเปลี่ยนผ่านสำหรับอุปกรณ์ที่วางตลาดแล้วในสวิตเซอร์แลนด์หรือไม่? -…