China NMPA BCI-Standard: Anforderungen für KI-gestützte Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 18, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit Chinas neuem NMPA-Standard für KI-gestützte Brain-Computer Interface (BCI)-Medizinprodukte, der am 1. September 2027 in Kraft tritt. Wir analysieren die detaillierten technischen Anforderungen an den Datenlebenszyklus – von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Speicherung – und erörtern die Auswirkungen auf globale Hersteller von KI/ML-fähigen Geräten, die den chinesischen Markt erschließen wollen. Erfahren Sie, welche praktischen Schritte Ihr Team jetzt unternehmen sollte, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Key Questions: - Was beinhaltet…