Navegando el Acceso Post-Brexit: La Persona Responsable del Reino Unido (UKRP) Explicada

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 3, 2025 · 3m

Tras el Brexit, los fabricantes de dispositivos médicos que no pertenecen al Reino Unido se enfrentan a un requisito crucial para acceder al mercado de Gran Bretaña: la designación de una Persona Responsable del Reino Unido (UKRP). Este episodio desglosa las responsabilidades legales de la UKRP, su papel como enlace con la MHRA y los plazos críticos para la transición del marcado CE al nuevo marcado UKCA. Exploramos por qué esta figura es mucho más que un simple contacto administrativo y cómo afecta su estrategia de cumplimiento y vigilancia post-comercialización. • ¿Qué es exactamente una…