ANVISA-Zulassung in Brasilien: Die entscheidende Rolle der MFDS-Genehmigung für koreanische Hersteller

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jan 3, 2026 · 2m

In dieser Episode untersuchen wir eine der wichtigsten Anforderungen der brasilianischen ANVISA für koreanische Medizintechnik-Hersteller: den Nachweis der Marktzulassung im Herkunftsland (Country of Origin Market Authorization Proof). Wir erklären, warum die MFDS-Zulassung aus Korea eine Voraussetzung für die Registrierung in Brasilien ist und wie Verzögerungen im Heimatmarkt den globalen Expansionsplan direkt beeinflussen. Eine sorgfältige Abstimmung der nationalen und internationalen regulatorischen Strategien ist unerlässlich. - Was ist die kritischste Anforderung der ANVISA für…