China NMPA Klassifizierung von Medizinprodukten: Das neue dynamische Anpassungsverfahren

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 9, 2026 · 6m

Diese Folge befasst sich mit der bedeutenden Änderung der chinesischen NMPA, die am 1. Juni 2026 in Kraft trat: die Einführung eines dynamischen Anpassungsverfahrens für den Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte. Wir erklären, was dieser Wandel von einem statischen zu einem sich entwickelnden System für Hersteller bedeutet. Die Episode behandelt die Bekanntmachungen Nr. 52 und Nr. 53 von 2026 und erläutert die neue Verpflichtung für Unternehmen, Klassifizierungsänderungen kontinuierlich zu überwachen, um Auswirkungen auf regulatorische Wege, Zeitpläne und Kosten für den Marktzugang in…