Guia da COFEPRIS para a Via de Equivalência no México: Atualizações de Julho de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 5, 2026 · 6m

No final de julho de 2026, a COFEPRIS do México emitiu uma nova orientação que clarifica os requisitos de documentação para o registro de dispositivos médicos através das vias de Equivalência e Abreviada. Este episódio detalha o que os fabricantes precisam de saber sobre estas atualizações, como alinhar os seus dossiês de submissão e que passos práticos tomar para aproveitar as aprovações da FDA, Health Canada ou da UE para um acesso mais rápido e previsível ao mercado mexicano. Key Questions: - O que mudou com a nova orientação da COFEPRIS de julho de 2026 para as vias de registro de…