CMS RAPID Coverage Pathway: Acesso ao Reembolso da Medicare para Dispositivos Inovadores nos EUA

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 18, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos o novo Caminho de Cobertura RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device) dos Centros de Serviços Medicare & Medicaid (CMS) dos EUA, anunciado em 7 de agosto de 2026. Discutimos como esta via visa encurtar o tempo entre a autorização da FDA e a cobertura da Medicare para Dispositivos Inovadores (Breakthrough Devices) de Classe II e III, propondo uma Determinação de Cobertura Nacional (NCD) no mesmo dia da aprovação da FDA. Analisamos os critérios de elegibilidade, o prazo para comentários de 10 de outubro de 2026 e as ações práticas que as…