Clasificación de Dispositivos Médicos en México: Navegando el Sistema de COFEPRIS

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 20, 2026 · 3m

Este episodio explora el sistema de clasificación de dispositivos médicos de tres niveles de México, administrado por COFEPRIS, y lo compara con los marcos regulatorios internacionales de Estados Unidos y la Unión Europea. Analizamos los criterios específicos para la Clase I, II y III, destacando por qué los fabricantes no pueden asumir una correspondencia directa de su clasificación existente al ingresar al mercado mexicano. - ¿Cuáles son las tres clases de riesgo para dispositivos médicos en México según COFEPRIS? - ¿Cómo influye la duración del contacto con el cuerpo en la clasificación de…